Der federführende Registrant hat in seinem Dossier Angaben zu einer spezifischen Nanoform gemacht. Ein potentieller Registrant einer einzelnen Nanoform möchte der Registrierung beitreten. Dabei soll keine Kategorie ähnlicher Nanoformen gebildet werden. Hat dies Konsequenzen für den potentiellen Registranten, was die Datenanforderungen seiner eigenen Registrierung angeht?
Helpdesk-Nummer: 0632
Ja, wird in einer gemeinsamen Einreichung keine Kategorie ähnlicher Nanoformen gebildet, muss der potentielle Registrant für seine Nanoform zu jedem einzelnen Endpunkt entweder separat Daten oder für jeden Endpunkt einzelne read-across Begründungen einreichen, warum die Daten des federführenden Registranten repräsentativ für seine eigene Nanoform sind. Das heißt also ohne übergeordnete Begründung für die Bildung einer Kategorie ähnlicher Nanoformen bzw. endpunktspezifische read-across Begründungen kann nicht auf den Datensatz des federführenden Registranten Bezug genommen werden.