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Rechtstexte zum Biozidverfahren

Seit dem 01. September 2013 regelt die Biozidverordnung (EU) Nr. 528/2012 das Inverkehrbringen und Verwenden von Biozidprodukten in der Europäischen Union. Sie löste damit die zuvor geltende Biozid-Richtlinie 98/8/EG ab und wird von verschiedenen Gesetzestexten flankiert, die die in der Verordnung festgelegten Verfahren festlegen. Verordnungen der Europäischen Union gelten unmittelbar in den Mitgliedstaaten der EU, sie müssen nicht in nationales Recht umgesetzt werden. Dennoch gibt es Bereiche, wie z. B. Sanktionierung, Kosten und Zuständigkeiten, die national geregelt werden müssen.

EU-Gesetze zum Biozidverfahren

Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012, konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 1280 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (Stand: 21.11.2015)

Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 357 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 28.10.2017

Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012), englischsprachige, konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 1280 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (Stand: 25.04.2014)

Delegierte Verordnung (EU) 2019/157 (PDF-Datei, 671 KB) der Kommission vom 6. November 2018 zur Änderung von Anhang II der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Review-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 1062/2014 - konsolidierte nicht rechtsverbindliche Fassung) (PDF-Datei, 811 KB)
vom 04. August 2014 über das Arbeitsprogramm zur systematischen Prüfung aller in Biozidprodukten enthaltenen alten Wirkstoffe gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Stand 09.05.2017)

Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 708 KB) zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften

Berichtigung der deutschsprachigen Version der Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 364 KB) zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften

Durchführungsverordnung (EU) Nr. 564/2013 (PDF-Datei, 780 KB) der Kommission vom 18. Juni 2013 über die an die Europäische Chemikalienagentur zu entrichtenden Gebühren und Abgaben gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Durchführungsbeschluss (EU) 2017/1532 vom 07.September 2017 zur Beantwortung der Fragen zur vergleichenden Bewertung gerinnungshemmender Rodentizide (PDF-Datei, 342 KB)

Verordnung (EU) Nr. 492/2014 (PDF-Datei, 340 KB)
vom 07. März 2014 für die Verlängerung von Zulassungen für Biozidprodukte, die Gegenstand der gegenseitigen Anerkennung waren

Durchführungsverordnung (EU) Nr. 88/2014 (PDF-Datei, 710 KB
der Kommission vom 01. Februar 2014 zum Verfahrensablauf für die Aufnahme eines Wirkstoffs in den Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Durchführungsverordnung (EU) Nr. 2016/1802 der Kommission vom 12.10.2016 zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013 zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte

Verordnung (EU) Nr. 414/2013 (PDF-Datei, 710 KB) zur Festlegung eines Verfahrens für die Zulassung gleicher Biozidprodukte

Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 (PDF-Datei, 870 KB) der Kommission über Änderungen von zugelassenen Biozidprodukten

Nationale Gesetze zum Biozidverfahren

Biozid-Zulassungsverordnung (ChemBiozidZulv) (PDF-Datei, 53 KB)
Nationale Verordnung über die Zulassung von Biozid-Produkten und sonstige chemikalienrechtliche Verfahren zu Biozid-Produkten und Biozid-Wirkstoffen

Biozid-Meldeverordnung (ChemBiozidMeldeV) (PDF-Datei, 50 KB)
Nationale Verordnung über die Meldung von Biozid-Produkten nach dem Chemikaliengesetz

Chemikaliengesetz (ChemG) (PDF-Datei, 191 KB)
Konsolidierte Fassung vom 28. August 2013, zuletzt geändert durch Artikel 2 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2774).

Chemikalien-Kostenverordnung (ChemKostV) (PDF-Datei, 75 KB)
Konsolidierte Fassung vom 23. April 2014

Originaltext der Biozidverordnung und deren Änderungen

Biozidverordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 1900 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten

Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 334/2014 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 314 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 21.11.2015

Berichtigung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (PDF-Datei, 312 KB) des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten vom 20.11.2015

Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 (PDF-Datei, 392 KB) der Kommission vom 04.09.2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr.528/2012

Verordnung (EU) Nr. 334/2014 (PDF-Datei, 792 KB) zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11.März 2014

Delegierte Verordnung (EU) Nr. 837/2013 (PDF-Datei, 702 KB) zur Änderung von Anhang III der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Kommission vom 25.Juni 2013

Delegierte Verordnung (EU) Nr. 736/2013 (PDF-Datei, 701 KB) der Kommission vom 17.Mai 2013 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 hinsichtlich der Laufzeit des Arbeitsprogramms zur Prüfung alter biozider Wirkstoffe

Veraltete Gesetze zum Biozidverfahren

Biozid-Richtlinie (Richtlinie 98/8/EG) (PDF-Datei, 422 KB)
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Februar 1998 über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (diese Richtlinie wurde am 01. September 2013 durch die Biozid-Verordnung aufgehoben)

Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 (PDF-Datei, 310 KB)
der Kommission vom 04. Dezember 2007 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG

Verordnung (EG) Nr. 1896/2000 (1. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 76 KB)
der Kommission vom 7. September 2000 über die erste Phase des Programms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG

Verordnung (EG) Nr. 1687/2002 (Verlängerungsverordnung) (PDF-Datei, 100 KB)
der Kommission vom 25. September 2002 über eine zusätzliche Frist für die Notifizierung bestimmter Wirkstoffe, die zur Verwendung in Biozid-Produkten bereits in Verkehr waren, gemäß Artikel 4 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1896/2000

Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 (2. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 584 KB)
der Kommission vom 4. November 2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG (diese Verordnung wurde am 01. Januar 2008 durch die Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 aufgehoben)

Verordnung (EG) Nr. 1048/2005 (3. Review-Verordnung) (PDF-Datei, 1060 KB)
der Kommission vom 13. Juni 2005 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG

Verordnung (EG) Nr. 1849/2006 (PDF-Datei, 70 KB)
der Kommission vom 14. Dezember 2006 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 2032/2003 über die zweite Phase des Zehn-Jahres-Arbeitsprogramms gemäß Artikel 16 Absatz 2 der Richtlinie 98/8/EG

Verordnung (EU) Nr. 298/2010 (PDF-Datei, 703 KB)
der Kommission zur Verlängerung der Geltungsdauer von Ausnahmen, die das Inverkehrbringen von Biozidprodukten erlauben

Verordnung (EU) Nr. 613/2013 (PDF-Datei, 722 KB)
der Kommission zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1451/2007 in Bezug auf zusätzliche im Rahmen des Prüfprogramms zu überprüfende Wirkstoffe von Biozid-Produkten

Beschlüsse zur Abgrenzung im Biozidverfahren

Durchführungsbeschluss (EU) 2016/1943 vom 04.11.2016 über die Verwendung von Paraffinöl zur Beschichtung von Eiern zum Zweck der Kontrolle der Populationsgröße von Brutvögeln (PDF-Datei, 1777 KB)

Durchführungsverordnung (EU) 2015/1985 über ein mit Zitronensäure imprägniertes antivirales Papiertaschentuch (PDF-Datei, 314 KB)

Durchführungsbeschluss (EU) 2016/903 vom 08.06.2016 betreffend eine mit Permethrin beschichtete Pferdedecke (PDF-Datei, 519 KB)

Durchführungsbeschluss (EU) 2016/904 vom 08.06.2016 über 2-Propanol-haltige Produkte für die Händedesinfektion (PDF-Datei, 314 KB)

Durchführungsbeschluss (EU) 2016/678 hinsichtlich eines Produkts, das aus einem mit getrockneten Lavendelblüten gefüllten Kissen besteht und zur Mottenbekämpfung in Verkehr gebracht wird (PDF-Datei, 313 KB)

Durchführungsbeschluss (EU) 2015/411 (PDF-Datei, 319 KB) der Kommission vom 11. März 2015 betreffend kationische Polymerbindemittel mit quartären Ammoniumverbindungen in Anstrichfarben und Beschichtungen

Durchführungsbeschluss (EU) 2015/655 (PDF-Datei, 310 KB) der Kommission vom 23. April 2015 betreffend einer Formulierung auf der Basis von Polydimethylsiloxan zur Mückenbekämpfung

Durchführungsbeschluss (EU) 2015/646 (PDF-Datei, 311 KB) der Kommission vom 23. April 2015 betreffend Bakterienkulturen, die zur Verringerung organischer Feststoffe bestimmt sind

Durchführungsbeschluss (EU) 2018/1623 (PDF-Datei, 485 KB) der Kommission vom 29.Oktober 2018 über auf nicht natürliche Weise mit Wolbachia infizierte Stechmücken, die zur Vektorkontrolle eingesetzt werden

Rechtssprechung zum Biozidverfahren

Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-427/12 vom 18.03.2014
Gebührenfestlegung durch die Kommission

Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-420/10 vom 01. März 2012
zum Begriff Biozidprodukt

Beschluss des Verwaltungsgerichts Berlin VG 4 L 167.15 vom 16.07.2015

Eilverfahren über das Verbot des Vertriebs von Buttersäure gegen Maulwürfe

Urteil des Landgerichts Dortmund 25 O 8/14 vom 29.07.2014

Zulässigkeit bestimmter Werbeaussagen

Beschluss des Verwaltungsgerichts Osnabrück 6 B 65/12 vom 30. Januar 2013
Abgrenzung von Präsentationsarzneimittel und Tierpflegeprodukt

Verwaltungsgericht Köln, Urteil vom 06. Dezember 2011 – 7 K 5708/08 - Händedesinfektionsmittel – Abgrenzung Präsentationsarzneimittel / Biozidprodukt
Händedesinfektionsmittel – Abgrenzung Präsentationsarzneimittel / Biozidprodukt

Urteil des Oberlandesgerichts Hamm Az. 4 U 162/09 vom 19. Januar 2010
Tierwaschmittel als Biozidprodukte – Satz „Biozide sicher verwenden“

Beschluss des Verwaltungsgerichts München Az. M 18 S 08.3886 vom 22. September 2008
Abgrenzung Tierarzneimittel Biozide – Repellent für Pferde

Beschluss des Oberverwaltungsgerichts NRW 8 B 1521/07 vom 29. November 2007
Inverkehrbringen von Biozid-Produkten; zur Vollständigkeit von eingereichten Unterlagen; Vollzug von Gemeinschaftsrecht

Urteil des Europäischen Gerichtshofs C-443/02 vom 15. Juli 2004
Über die Biozidprodukt-Eigenschaft von Zedernholz als Mottenschutz