Vorlegen von qualifizierten Studienzusammenfassungen
(in Deutsch)
Diese Praxisanleitung soll den Registranten Unterstützung bei der Erstellung der qualifizierten Studienzusammenfassungen für alle Endpunkte bieten, die gemäß den Informationsanforderungen der REACH-Verordnung im IUCLID-Registrierungsdossier enthalten sein müssen.
Die Anleitung behandelt jedoch nicht die Bedingungen zum Bestehen der technischen Vollständigkeitsprüfung, die im Dossierübertragungshandbuch beschrieben werden (Nr. 05 - Erstellen eines technischen Dossiers für die Registrierung und PPORD-Meldungen). Sie sollte als Leitfaden für die Erstellung qualifizierter Studienzusammenfassungen angesehen werden, der Ratschläge zu einer gründlichen Auswertung und zur Ableitung von Schlussfolgerungen für die Einstufung und Kennzeichnung und/oder Risikobeurteilung gibt.
Bibliografische Angaben
Vorlegen von qualifizierten Studienzusammenfassungen.
1. Auflage. Helsinki: European Chemicals Agency (ECHA) 2010.
ISBN: 978-92-9217-047-9, Seiten 73, PDF-Datei