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Was ist das OECD-System der Gegenseitigen Anerkennung von Daten (MAD)?

Helpdesk-Nummer: 0148

Der OECD-Beschluss über die Gegenseitige Anerkennung von Daten (MAD) sieht vor, dass Daten, die durch Tests an Chemikalien in einem OECD-Mitgliedstaat entsprechend den OECD-Prüfrichtlinien und den OECD-Grundsätzen der Guten Laborpraxis gewonnen werden, in anderen Mitgliedstaaten für Zwecke des Schutzes der menschlichen Gesundheit und der Umwelt anerkannt werden. Dieses System erfasst auch Nicht-OECD-Staaten, die den Beitritt zur OECD GLP und den Beitritt zum MAD-System angefragt haben. Diese Nicht-OECD-Staaten lassen sich in zwei Gruppen unterteilen:

  1. Staaten, die Vollmitglieder des OECD-MAD-Systems sind.
  2. Staaten, die provisorische Beitrittsstaaten des OECD-MAD-Systems sind.

Staaten, die Vollmitglieder des OECD-MAD-Systems sind, werden unter MAD-Bedingungen gewonnene Daten aus OECD-Mitgliedstaaten und anderen Beitrittsstaaten anerkennen. Zudem müssen die in diesen Staaten entwickelten nichtklinischen Sicherheitsdaten von OECD- und Beitrittsstaaten anerkannt werden.

Staaten, die provisorische Beitrittsstaaten des OECD-MAD-Systems sind, müssen unter MAD-Bedingungen gewonnene Daten aus OECD-Mitgliedstaaten und anderen Beitrittsstaaten anerkennen. Während des Zeitraums des provisorischen Beitritts jedoch brauchen die GLP-Überwachungstätigkeiten, die von der im Staat des provisorischen Beitritts ansässigen GLP-MAD durchgeführt werden, von den Vollmitgliedern des OECD-MAD-Beschlusses nicht anerkannt werden.

Hinweis:

Dieser Frage-Antwort Dialog ist eine Arbeitsübersetzung einer häufig gestellten Frage deren Antwort von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) als Ergebnis eines Abstimmungsprozesses auf EU-Ebene veröffentlicht wurde.

(ECHA ID 121)