Erstellung und Einreichung des Registrierungsdossiers
Was sollten Sie für die Erstellung eines Registrierungsdossiers beachten?
Um eine sichere Verwendung des Stoffs zu gewährleisten, müssen Sie Informationen zu den Verwendungen, den schädlichen Wirkungen und Risiken eines Stoffs zusammentragen, wobei Sie folgende Anforderungen beachten sollten:
- Prüfen und beurteilen Sie, inwieweit die vorhandenen Daten die Informationsanforderungen abdecken.
- Tragen Sie alle Verwendungen mitsamt den Verwendungen aus der Lieferkette zusammen. Hier kann Sie eventuell Ihr Industrieverband unterstützen.
- Tragen Sie die Daten zu den schädlichen Wirkungen entsprechend den Informationsanforderungen nach REACH zusammen.
- Legen Sie aufgrund der schädlichen Wirkungen die Einstufung und Kennzeichnung des Stoffs fest.
- Erfassen Sie alle Daten zu schädlichen Wirkungen sowie die Einstufung im Registrierungsdossier.
- Falls Sie den Stoff in Mengen von mehr als 10 Tonnen pro Jahr herstellen oder importieren, müssen Sie eine Stoffsicherheitsbeurteilung durchführen, deren Ergebnisse in einem Stoffsicherheitsbericht (CSR) zusammengefasst werden.
Wo müssen Sie Ihre Daten und Informationen eingeben?
Das Registrierungsdossier wird mit der Software-Anwendung IUCLID erstellt, die die ECHA kostenlos zur Verfügung stellt.
Das ECHA Handbuch "Erstellung von Registrierungs- und PPORD-Dossiers" erklärt Ihnen den Umgang mit IUCLID. Den Link zum Handbuch finden Sie weiter unten. Wenn Sie gemeinsam einreichen, stellt Ihnen der federführende Registrant den sogenannten Token, die Zugangsberechtigung zum gemeinsamen Dossier, zur Verfügung.
Wenn es noch keine Registrierung für Ihren Stoff gibt, müssen Sie alle unter REACH geforderten Informationen selbst in einem IUCLID-Dossier zusammenstellen und an die ECHA übersenden.
Eine Voraussetzung, ob die ECHA das Registrierungsdossier akzeptiert, ist die Vollständigkeit des Dossiers. Wenn Sie die Vollständigkeit überprüfen wollen, können Sie den "Validierungsassistenten" unter IUCLID anwenden.
Wie erstellen Sie das Registrierungsdossier?
Das ECHA Handbuch "Erstellung von Registrierungs- und PPORD-Dossiers" erklärt Schritt für Schritt wie ein Registrierungsdossier erstellt wird und auf was Sie dabei achten müssen. Den Link zum HAndbuch finden Sie weiter unten.
Wie reichen Sie das Registrierungsdossier ein?
Das Registrierungsdossier wird über REACH-IT übermittelt. Achten Sie darauf, dass die Unternehmensgröße sowie die Kontaktdaten des Unternehmens richtig und aktuell sind und die Registrierungsgebühr fristgerecht bezahlt wird. Wenn die ECHA das Dossier akzeptiert, erhalten Sie über REACH-IT eine Bestätigung und die entsprechende Registrierungsnummer. Achten Sie also auf Posteingänge auf diesem Portal. Bezahlen Sie die Gebühr in der entsprechenden Frist, andernfalls lehnt die Agentur Ihr Dossier ab.