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Biozide: Leitlinien und praktische Beispiele

Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten

Allgemein

DeutschEnglisch
Practical Guide on BPR (complete Practical Guide)-(PDF-Datei, 4,35 MB)

Datenanforderungen / Bewertung

DeutschEnglisch
Leitlinien - Informationsanforderungen - Identität/physikalisch-chemische Eigenschaften/analytische Methoden-(PDF-Datei, 1,36 MB)
Leitlinien - Informationsanforderungen - Menschliche Gesundheit-(PDF-Datei, 1,01 MB)
Leitlinien - Informationsanforderungen - Umwelt-(PDF-Datei, 1,45 MB)
Leitlinien - Informationsanforderungen - Wirksamkeit-(PDF-Datei, 736 KB)
Leitlinien - Prüfung und Bewertung - menschliche Gesundheit-(PDF-Datei, 4.49 MB)
Leitlinien - Risikobewertung - Umwelt-(PDF-Datei, 3,69 MB)
Leitlinien - Prüfung und Bewertung - Wirksamkeit-(PDF-Datei, 3,8 MB)
Leitlinien zu Desinfektionsnebenprodukten-(PDF-Datei, 885 KB)
Leitlinien zu Mikroorganismen-(PDF-Datei, 907 KB)
Transitional Guidance
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 1-5-(PDF-Datei, 2,17 MB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - Schutzmittel-(PDF-Datei, 165 KB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 8-(PDF-Datei, 1,12 MB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 14-(PDF-Datei, 1,01 MB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 18 & 19-(PDF-Datei, 1,09 MB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 21-(PDF-Datei, 912 KB)
Transitional Guidance - Wirksamkeit - PT 22-(PDF-Datei, 218 KB)
Transitional Guidance - Umwelt - mixture toxicity assessment for BP-(PDF-Datei, 468 KB
Transitional Guidance - Umwelt - Risikominderungsmaßnahmen - PT 1-(PDF-Datei, 318 KB)
Transitional Guidance - Umwelt - Risikominderungsmaßnahmen - PT 2-(PDF-Datei, 385 KB)
Transitional Guidance - Umwelt - Risikominderungsmaßnahmen - PT 3-(PDF-Datei, 367 KB)
Transitional Guidance - Umwelt - Risikominderungsmaßnahmen - PT 4-(PDF-Datei, 390 KB)
Transitional Guidance - Umwelt - Risikominderungsmaßnahmen - PT 5-(PDF-Datei, 352 KB)

Datenteilung

DeutschEnglisch
Introduction to the BPR and SME considerations-(PDF-Datei, 674 KB)
Practical Guide on Data Sharing-(PDF-Datei, 875 KB)
Leitlinien zur gemeinsamen Nutzung von Daten(PDF-Datei, 1.6 MB)(PDF-Datei, 831 KB)
Practical Guide - Letters of Access-(PDF-Datei, 921 KB)
Practical Guide - Consortia-(PDF-Datei, 677 KB)

Wirkstoffe

DeutschEnglisch
Practical Guide on Article 95-(PDF-Datei, 432 KB)
Leitlinien für Lieferanten von Wirkstoffen (Artikel 95)-(PDF-Datei, 380 KB)
Practical Guide on technical equivalence-(PDF-Datei, 429 KB)
Leitlinien zu Anträgen auf technische Äquivalenz-(PDF-Datei, 343 KB)
Practical Guide on approval of active substance-(PDF-Datei, 461 KB)

Produktzulassung

DeutschEnglisch
Practical Guide on national authorisation-(PDF-Datei, 459 KB)
Practical Guide on mutual recognition-(PDF-Datei, 437 KB)
Practical Guide on renewal of national authorisation and authorisations subject to mutual recognition -(PDF-Datei, 432 KB)
Practical Guide on Union authorisation-(PDF-Datei, 460 KB)
Practical Guide on changes of biocidal products-(PDF-Datei, 444 KB)
Practical Guide on simplified authorisation-(PDF-Datei, 435 KB)