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Biozide: Empfehlung der BPC Working Groups zu in situ hergestellten Wirkstoffen veröffentlicht

Die ECHA hat ein neues Dokument zu in situ hergestellten Wirkstoffen veröffentlicht: "In situ generated active substances – Risk assessment and implications on data requirements for active substances generated in situ and their precursors". Dort finden sich Empfehlungen, was für die Risikobewertung betrachtet werden soll und welche Daten hierfür benötigt werden.

Biozide: Erneuerung der Genehmigung von acht Antikoagulanzien

Die Europäische Kommission hat die Erneuerung der Genehmigung von acht Antikoagulanzien veröffentlicht, die als Rodentizide verwendet werden. Die Wirkstoffe Difethialon, Difenacoum, Bromadiolon, Chlorphacinon, Coumatetralyl, Flocoumafen, Warfarin und Brodifacoum sind nun bis zum 30.06.2024 genehmigt.

Erneuerung der Genehmigung von Difethialon (PDF-Datei, 342 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Difenacoum (PDF-Datei, 340 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Bromadialon (PDF-Datei, 343 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Chlorphacinon 2017/1377 (PDF-Datei, 339 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Coumatetralyl (PDF-Datei, 317 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Flocoumafen (PDF-Datei, 339 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Warfarin (PDF-Datei, 339 KB)

Erneuerung der Genehmigung von Brodifacoum (PDF-Datei, 343 KB)

REACH: Beschränkungsvorschlag zu Gummigranulaten geplant

Die Niederlande planen im April 2018 einen Beschränkungsvorschlag zu den Polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs) in Gummigranulaten einzureichen.

Damit adressieren die Niederlanden in Zusammenarbeit mit der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) potentielle Risiken hinsichtlich PAKs und Kunstrasen.

Die Kunstrasenmatten und auch elastischen Platten fallen durch ihre Einstufung als Erzeugnisse unter die strengere REACH-Regelung des Beschränkungseintrages Nr. 50. Die eingestreuten Gummigranulate aus Reifenrecyclaten hingegen werden nicht als Erzeugnisse sondern als Gemische gewertet. Dadurch sind die geltenden Grenzwerte für PAKs in Gemischen durch Beschränkungseintrag Nummer 28-30 gegeben. Diese Grenzwerte sind allerdings 100-1000fach höher als die für Erzeugnisse, die der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden. Die ECHA hatte schon im Februar 2017 in ihrem Bericht empfohlen die Grenzwerte für das Granulat anzupassen. Dies soll sicherstellen, dass kein Gummigranulat mit solch hohen Konzentrationen an PAKs, wie es für Gemische momentan rechtlich erlaubt ist, auf dem Markt für die breite Öffentlichkeit bereitgestellt werden darf. Die Niederlande wird in ihrem Beschränkungsvorschlag einen Vorschlag zu niedrigeren Grenzwerten erarbeiten.

REACH: Aktualisiert REACH Leitlininen zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung veröffentlicht

Die ECHA hat in Kapitel R.7a der Leitlinien zur Informationsanforderungen und zur Stoffsicherheitsbeurteilung eine Aktualisierung des Abschnitts R.7.5 über die Toxizität bei wiederholter Verabreichung veröffentlicht.

Das Update geht vorallem auf den am besten geeigneten Verabreichungsweg für eine Toxizitätsstudie mit wiederholter Verabreichung ein. Es berücksichtigt auch die jüngsten Entwicklungen auf diesem Gebiet, wie z.B. überarbeitete OECD-Prüfungsrichtlinien und aktualisierte Empfehlungen zur Verwendung von Nicht-Prüfverfahren. Darüber hinaus spiegelt sie den derzeitigen Ansatz der ECHA zur Dossierbewertung wider, indem sie beispielsweise angibt, welche zusätzlichen spezifischen Untersuchungen erforderlich sind. Die empfohlene Test- und Bewertungsstrategie für Toxizität bei wiederholter Verabreichung wurde entsprechend verfeinert.

Darüber hinaus wurde Abschnitt R.7.3 aktualisiert, um die jüngste Änderung des REACH-Anhangs VII für die Hautsensibilisierung in Bezug auf die Angemessenheit von in vivo-Hautsensibilisierungsstudien zu berücksichtigen, die vor dem Inkrafttreten dieses überarbeiteten Anhangs durchgeführt oder eingeleitet wurden.

Leitlinien zu Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung R.7a EN

CLP: CLP Webseiten überarbeitet

Die Webseiten der ECHA, die sich auf die CLP-Verordnung beziehen, und insbesondere die zum Verfahren der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH), wurden umgestaltet, um eine detailliertere Beschreibung des Prozesses und der aktualisierten Informationen zu umfassen.

Die aktualisierten Abschnitte sind:

  • Verständnis der CLP-Verordnung,
  • Einstufung von Stoffen und Gemischen,
  • Kennzeichnung und Verpackung,
  • Harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung (CLH),

    • Öffentlicher Konsultationen
    • Dossiereinreichung

Eine neue Seite "Die Rolle der Prüfung in der CLP-Verordnung" wurde ebenfalls erstellt.

CLP Web-Bereich auf der Seite der ECHA

Biozide: Public consultation der ECHA zu Cholecalciferol (Vitamin D)

Die ECHA hat eine öffentliche Konsultation zu Cholecalciferol (Vitamin D) in der Produktart 14 als potenziellen Substitutionskandidaten unter der Biozidverordnung gestartet. Interessierte können bis zum 15. September 2017 relevante Informationen - inklusive Informationen über Alternativen - an die ECHA senden.

Biozide: Genehmigung von Wirkstoffen

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung weiterer Biozid-Wirkstoffe veröffentlicht. Dies betrifft die Wirkstoffe "aus Natriumhypochlorit hergestelltes Aktivchlor" (Produktarten 1 bis 5), "aus Calciumhypochlorit hergestelltes Aktivchlor" (Produktarten 2 bis 5), "aus Chlor hergestelltes Aktivchlor" (Produktarten 2 und 5), "Peressigsäure, hergestellt aus Tetraacetylethylendiamin und Natriumpercarbonat" (Produktarten 2 bis 4) und MIT (Produktart 11). Wenn Biozidprodukte mit diesen Wirkstoffen weiterhin verkehrsfähig bleiben sollen, müssen nun bis zum 01.01.2019 Zulassungsanträge gestellt werden. Außerdem wurde die Genehmigung des Neuwirkstoffs OIT (Produktart 8) veröffentlicht.

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Natriumhypochlorit (Produktarten 1-5) (PDF-Datei, 326 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Calciumhypochlorit (Produktarten 2-5) (PDF-Datei, 327 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Chlor (Produktarten 2, 5) (PDF-Datei, 321 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Peressigsäure aus TAED und Natriumpercarbonat (Produktarten 2-4) (PDF-Datei, 322 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von MIT (Produktart 11) (PDF-Datei, 321 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von OIT (Produktart 8) (PDF-Datei, 320 KB)

Biozide: Nicht-Genehmigung von MBIT in der Produktart 13

Die Europäische Kommission hat die Nicht-Genehmigung des Wirkstoffs MBIT für die Produktart 13 veröffentlicht. Bei diesem Wirkstoff handelt es sich um einen Neuwirkstoff, daher gelten keine Abverkaufsfristen. Biozidprodukte der Produktart 13 mit diesem Wirkstoff dürfen daher nicht vermarktet und verwendet werden.

Entscheidung zur Nicht-Genehmigung von MBIT (Produktart 13) (PDF-Datei, 309 KB)

Leitfaden der ECHA "Leitfaden zu den Anforderungen von Stoffen in Erzeugnissen" aktualisiert

Die ECHA hat in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten den Leitfaden zu den Anforderungen von Stoffen in Erzeugnissen vollständig überarbeitet. Der Hintergrund für die Aktualisierung ist die Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) zu der Rechtssache C-106/14 vom September 2015. Dadurch wurde die Auslegung "Einmal ein Erzeugnis - immer ein Erzeugnis" bestätigt. Der aktualisierte Leitfaden ist nun auf der Seite der ECHA verfügbar und weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie auf unserer Seite unter der Rubrik Erzeugnisse.

REACH: Erweiterung der Liste zulassungspflichtiger Stoffe (Anhang XIV)

Am 13. Juni 2017 wurde die Verordnung (EU) 2017/999 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Diese erweitert den Anhang XIV der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 auf 43 Einträge. Es wurden 12 Stoffe (Einträge 32 - 43) aufgenommen. Zusätzlich wurden an 23 alten Einträgen (Einträge 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 und 31) Fußnoten hinzugefügt, die unter bestimmten Bedingungen eine Verlängerung der Übergangzeiten zur Antragstellung und des Ablaufdatums für die Verwendung der Stoffe in Ersatzteilen beinhaltet. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Seite zum Anhang XIV.

REACH: Voranfrage Prozess ist effizienter geworden

Seit dem 1. Juni 2017 können potentielle Registranten eines Stoffes mit Registranten einer Einreichung nur über eine Voranfrage in Kontakt treten. Dies ist notwendig um Daten zu teilen und Teil der gemeinsamen Einreichung werden zu können. Hierfür müssen die Unternehmen ein Voranfrage Dossier an die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) übermitteln. Die ECHA hat den Prozess in verschiedenen Bereichen verbessert und beschleunigt.

Weitere Informationen zum Thema Voranfrage erhalten Sie auf der ECHA: REACH Voranfrage Prozess.

Biozide: Genehmigung von Wirkstoffen

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung weiterer Biozid-Wirkstoffe veröffentlicht. Dies betrifft die Wirkstoffe Siliciumdioxid/Kieselguhr (Produktart 18), pyrogenes, synthetisch amorphes, oberflächenbehandeltes Siliciumdioxid in Nanoform (Produktart 18) sowie Dichlofluanid (Produktart 21). Wenn Biozidprodukte mit diesen Wirkstoffen weiterhin verkehrsfähig bleiben sollen, müssen nun bis zum 01.11.2018 Zulassungsanträge gestellt werden.

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Siliciumdioxid /Kieselguhr (Produktart 18) (PDF-Datei, 319 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von amorphen, oberflächenbehandeltem Siliciumdioxid (Produktart 18) (PDF-Datei, 323 KB)

Durchführungsverordnung zur Genehmigung von Dichlofluanid (Produktart 21) (PDF-Datei, 329 KB)

Biozide: Nicht-Genehmigung von PHMB in der Produktart 5

Die Europäische Kommission hat die Nicht-Genehmigung des Wirkstoffs PHMB (1600; 1.8) für die Produktart 5 veröffentlicht. Biozidprodukte mit diesem Wirkstoff sind in der genannten Produktart daher nur noch bis Mai 2018 vermarktet und verwendet werden.

Entscheidung zur Nicht-Genehmigung von PHMB (Produktart 5) (PDF-Datei, 310 KB)

Registrierungsleitfaden Teil B "Registrierungsdossier – Arbeiten mit IUCLID" aktualisiert

Mit der vollständig überarbeiteten 2. Auflage des Registrierungsleitfadens Teil B ist der dreiteilige Registrierungsleitfaden komplettiert. Registrierungsleitfaden Teil A legt einen Schwerpunkt auf die Anforderungen und die Vorarbeiten, welcher einer Registrierung vorausgehen. Der überarbeitete und jetzt aktualisierte Teil B beschreibt praktisch, wie ein Registrierungsdossier mit IUCLID erstellt und über REACH-IT eingereicht wird. Der Teil wurde folglich hinsichtlich der aktualisierten IT-Tools zur Registrierung, REACH-IT 3 und IUCLID 6, angepasst. Der Registrierungsleitfaden Teil C "Anforderungen für 10 bis 100 t/a" thematisiert die erweiterten Registrierungsanforderungen für diesen Tonnagebereich.
Die Leitfäden finden Sie unter den Fachbeiträgen.

Broschüren, Faltblätter und Poster

Broschüren aus der Reihe "REACH-Info"

Die elfte Broschüre der Reihe „REACH-Info“ verfolgt das Ziel, eine Hilfestellung für den Einstieg in die Expositionsabschätzung für Arbeitsplätze unter REACH zu geben. Beim Umgang mit Chemikalien kann der Mensch diesen Stoffen ausgesetzt sein. Deshalb stellt die Abschätzung ein Kernelement des Stoffsicherheitsberichts für gefährliche Stoffe dar und hat sowohl für die Verpflichtungen unter REACH als auch für die sichere Gestaltung von Arbeitsplätzen eine erhebliche Bedeutung. Die von der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) herausgegebene Broschüre REACH-Info 11: Expositionsabschätzung für den Arbeitsplatz gibt eine allgemein verständliche Hilfestellung für die Expositionsabschätzung und einen guten Einstieg in die Problematik.

REACH-Info 1 "Erste Schritte unter der neuen EU-Verordnung REACH" war die erste Broschüre, die der nationale REACH-CLP Helpdesk herausgegeben hat, um allen Betroffenen einen ersten Überblick über die Verpflichtungen unter dem neuen Chemikaliengesetz zu verschaffen.
Folgende weitere Broschüren sind im Rahmen der REACH-Info-Reihe erschienen:
REACH-Info 2: Besonderheiten bei Zwischenprodukten und Stoffen in Forschung und Entwicklung
REACH-Info 3: Besonderheiten bei Polymeren und Monomeren
REACH-Info 4: Neustoffe und REACH
REACH-Info 5: Rechte und Pflichten des nachgeschalteten Anwenders unter REACH
REACH-Info 6: Erzeugnisse – Anforderungen an Produzenten, Importeure und Händler
REACH-Info 7: Die sozioökonomische Analyse
REACH-Info 8: Nächste Schritte unter der EU-Verordnung REACH
REACH-Info 9: REACH und Recycling
REACH-Info 10: Die Zulassung unter REACH

Alle Broschüren der REACH-Info-Reihe können im Volltext als pdf-Datei heruntergeladen oder über den Webshop (Versandkosten fallen an) bestellt werden.

Faltblätter zur Kurzinformation zu REACH und CLP

  • REACH-CLP Helpdesk - Nationale Auskunftsstelle der Bundesbehörden
  • GHS - Die neue Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien in der EU

Sie können die Faltblätter in begrenzter Höhe kostenlos über den Webshop anfordern, es fallen lediglich Kosten für den Versand an. Bitte beachten Sie dazu auch die Versandinformationen des Bestellservices.

Diese Faltblätter werden Ihnen auch im Volltext als pdf-Datei zum Herunterladen bereitgestellt.

Poster zur Einstufung und Kennzeichnung

  • Das Global Harmonisierte System (GHS) in der EU - Einstufung und Kennzeichnung
  • Das Global Harmonisierte System (GHS) in der EU - Gefahren- und Sicherheitshinweise
  • Das Global Harmonisierte System (GHS) in der EU - Umwandlungshilfe - Gesundheitsgefahren
  • Das Global Harmonisierte System (GHS) in der EU - Umwandlungshilfe - Physikalische Gefahren, Umweltgefahren

Sie können die Poster in begrenzter Höhe kostenlos über den Webshop anfordern, es fallen lediglich Kosten für den Versand an.

Diese Poster werden Ihnen auch im Volltext als pdf-Datei zum Herunterladen bereitgestellt.

 

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